加利福尼亚州卡尔弗城 - 市值24.6亿美元的免疫疗法公司ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX )获得美国食品和药物管理局(FDA)授权,批准其扩大使用计划(EAP),为美国膀胱癌治疗提供新的卡介苗(BCG)来源。这一进展是为了应对过去一年影响患者治疗的TICE® BCG短缺问题。根据 InvestingPro ...
ImmunityBio在与FDA的讨论中取得重大进展,主要涉及非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床开发管线。公司计划在2025年提交补充生物制品许可申请(sBLA)。