La evidencia de la seguridad de propionato de fluticasona en el embarazo humano es inadecuada. La administración de corticoides en embarazo animal puede ocasionar anormalidades del desarrollo fetal, ...

La evidencia de la seguridad de propionato de fluticasona en el embarazo humano es inadecuada. La administración de corticoides en embarazo animal puede ocasionar anormalidades del desarrollo fetal, ...

(FDA) sobre su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para CARDAMYST™ (etripamil) en aerosol nasal. La carta de la FDA, que representa un revés para el medicamento diseñado para tratar la ...

(FDA) sobre su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para CARDAMYST™ (etripamil) spray nasal, destinado al tratamiento de la taquicardia supraventricular paroxística (PSVT). La carta de la FDA ...

(FDA) sobre su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para CARDAMYST™ (etripamil) en aerosol nasal. La carta de la FDA, un revés para este medicamento diseñado para tratar la taquicardia supraventricular ...

CAPACIDAD: Practica los primeros auxilios en caso de hemorragia nasal. La hemorragia nasal Una hemorragia se presenta cuando las vías por las que circula la sangre (vasos sanguíneos) se rompen ...

(FDA) ha emitido una Carta de Respuesta Completa (CRL) en respuesta a su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para CARDAMYST™ (etripamil) en aerosol nasal. La carta de la FDA no expresó preocupaciones ...

06 de abril 2025 a las 09:23 hrs. El papa Francisco reapareció el domingo 6 de abril por la mañana en la Plaza de San Pedro del Vaticano, dos semanas después de recibir el alta hospitalaria ...

Investing.com — 里程碑制药公司(Milestone Pharmaceuticals Inc .)(NASDAQ:MIST)股价暴跌60%，此前美国食品药品监督管理局(FDA)就其CARDAMYST™(etripamil)鼻喷剂的新药申请(NDA)发出完整回复函(CRL)。FDA的这封信对这款用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)的药物是一个挫折，信中强调 ...

此次变更是在该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)对其新药申请(NDA)的完整回复函(CRL)之后做出的，该申请涉及治疗阵发性室上性心动过速(pSVT)的药物etripamil。这一监管挫折影响了公司对该药物的即时上市计划，并导致股价在过去一周暴跌57%至0.80美元 ...

值得一提的是，2023年12月这款药物已经被FDA拒绝批准过一次，公司随后重新提交了申请。 这款治疗心脏病的鼻喷雾剂为新型钙通道阻滞剂艾曲帕米（etripamil），该喷雾剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。这是一种以心脏电系统异常为特征的疾病，会导致 ...