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今年3月初,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 PBGENE-HBV 的新药临床试验(IND)申请,此举使其成为首款获得FDA批准可用于慢性乙型肝炎临床试验的在研基因编辑疗法。而更早之前该疗法已经在 摩尔多瓦 、 香港 和 新西兰 获得监管部门的批准开展慢乙肝临床试验并正在积极招募患者,在获得FDA的批准后公司表示不久将会在美国 马萨诸塞州总医院 肝脏中心启动 1 期临床试验。
你知道吗?慢性乙型肝炎可能不再是无法克服的难题了!最近,Precision BioSciences公司宣布其开发的基因编辑疗法PBGENE-HBV获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。这意味着什么呢?让我们一起来看看这项突破性进展背后的故事。
病毒性肝炎作为肝脏疾病的重要分支,其免疫机制和治疗新策略一直是学界关注的焦点。借此盛会契机,医脉通特邀重庆医科大学附属第一医院胡鹏教授,分享和探讨有关病毒性肝炎的免疫机制与治疗新策略。
Investing.com — Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL ...
在其他近期新闻中,Precision BioSciences Inc.宣布了几项重大进展。该公司获得了FDA对其PBGENE-HBV研究性新药申请的批准,允许将其ELIMINATE-B一期研究扩展到美国。该试验专注于一种旨在潜在治愈慢性乙型肝炎的基因编辑疗法。Precision ...
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