中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网最新公示，诺华 (NVS.US)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮 (SLE)。公开资料显示，这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。

首个专门针对清除潜伏HIV-1细胞的T细胞受体（TCR）疗法已经通过了初步临床试验。这种双特异性免疫疗法可以靶向并清除那些长期携带HIV的CD4+细胞，也就是所谓的“病毒储存库”。

这并非B7-H4靶点的首次挫折。2024年，辉瑞、Genmab先后终止B7-H4双抗项目，Mersana日前公布的B7-H4 ADC emiltatug ledadotin 1期临床数据，也未能达到预期。更重要的是，在外界看来，治疗越来越有可能仅限于B7-H4高表达率患者。

在细胞工程领域，分离经过基因编辑的细胞一直是研究热点，目前已开发出多种方法。如使用表面标签和耐药盒来富集含有转基因整合的细胞，但对细胞进行多种药物处理或连续进行阳性选择会对细胞活力、性能和产量产生负面影响；靶向必需位点虽可富集转基因整合细胞，但同时编辑多个必需基因的后果尚未明确；还有研究利用在一个位点引入的选择标记来富集另一个位点的整合，但缺乏直接多标记选择的富集方法，难以获得更纯的细胞群体。

2024年下半年，国产TCE双抗交易风靡全球，而其中与自免相关交易更是占到了所有7笔国产TCE双抗交易中的5笔，堪称“最红”的国产创新药物类型（更具体分析详见《国产新药爆红》）。

外周血和骨髓中γδ T细胞增多，究竟是反应性还是恶性？长期随访的临床结果如何？这两个问题是临床流式诊断经常遇到的难题，Tariq等人在2024年12月25日的Cytometry B杂志上给了我们一些非常重要的线索。

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