点击蓝字，关注我们声明个人观点 · 不代表任何组织与单位欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。2025年2月21日，辉瑞宣布将中止商业化去年刚获得FDA批准的B型血友病治疗药物Beqvez（fidanacogene ...

（人民日报健康客户端记者 刘静怡 杨林宋）2月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网显示，诺和诺德公司生产的司美格鲁肽短缺状态解除。受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%。

新泽西州普林斯顿讯 - 美国食品和药物管理局（FDA）已受理年收入483亿美元、毛利率高达75%的知名制药公司百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMY）提交的生物制品许可证补充申请（sBLA）。根据 InvestingPro ...

FDA的批准决定基于第三期RESTORE研究，该研究显示接受CTEXLI治疗的患者尿液胆固醇水平与接受安慰剂的患者相比显著降低，这是一个主要的疾病标志物。研究结果显示两组之间的尿液23S-pentol水平相差20倍。目前该公司股价接近52周高点54.23美元，分析师维持强烈买入评级，目标价在50美元至74美元之间。

近年来，渐冻症（肌萎缩侧索硬化症, ALS）作为一种致命的神经退行性疾病，越来越受到关注。患者在病情发展中，逐渐失去运动能力，最终可能导致完全瘫痪，现有的医疗手段对这类疾病的治疗效果非常有限。那么，有什么新希望吗？

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司2024年11月份公司有FDA检查，请问结果如何？ 华海药业（600521.SH）2月24日在投资者互动平台表示，公司已经通过本次FDA检查。 (记者 毕陆名) ...

近日，成都健进制药有限公司自主研发的氟尿嘧啶注射液新规格ANDA获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，即将在美国市场上市销售。作为中国首批通过FDA认证的无菌注射剂企业，健进制药在注射剂ANDA获批数量上长期稳居国内企业首位。

百时美施贵宝周一报告称，美国食品与药品管理局（FDA）已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请（sBLA）。这种药物组合适用于患有不可切除或转移性结直肠癌的成人和12岁及以上儿童，这些结直肠癌具有高度微卫 ...

渤海湾畔，寒意尚未褪去。位于烟台市福山区的潍柴弗迪新能源动力产业园项目建设现场热火朝天。“正月十六全面复工，现场管理和施工人员已全部返岗。3月份，部分项目将投产。”项目负责人介绍，这个总投资560亿元的项目由潍柴和比亚迪携手共建，将在当地形成“整车+动力”新能源汽车产业链。

新春伊始，“成都造”创新药加速出海。近日，健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）宣布，其自主研发的氟尿嘧啶注射液（Fluorouracil Injection）新规格ANDA（Abbreviated New Drug ...

在医学的世界里，癌症一直是一个令人闻风丧胆的 “大反派”。它是全球第二大死因，很多时候，当人们发现它时，往往已经到了晚期，治疗难度极大。而且，现有的治疗方法效果有限，药物研发的失败率也很高，这让对抗癌症的道路充满了艰难险阻。