2月7日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请已获得批准。该药物获批用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌。

摘要本文针对2024年国内外晚期非小细胞肺癌（NSCLC）取得的临床进展进行回顾。在靶向治疗领域，特别是针对罕见突变的研究，继EGFR、ALK、ROS1等突变后的新靶点，KRAS ...

智通财经APP获悉，自2019年中国国家药监局（NMPA）《突破性治疗药物工作程序》实施以来，每年都有不少在研新药进入这一名单，为各类严重疾病患者带来效果或安全性更好的潜在治疗选择。2024年，NMPA药品审评中心（CDE）共计将近90个新药项目正式 ...

2025年，全球医药领域将迎来一系列重要趋势和突破性进展。在肿瘤学、肥胖症药物以及人工智能（AI）应用的推动下，药物创新的格局正在被重新塑造，医疗健康产业也将面临前所未有的机遇与挑战。近期，《自然》旗下的Nature Reviews Drug ...

瑞财经 严明会 近日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称“劲方医药”）向港交所提交上市申请，拟通过18A规则于港交所主板上市，中信证券为独家保荐人。 劲方医药为一家处于市场化阶段的生物制药公司，聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。

在非小细胞肺癌中，KRAS基因突变的比例不是特别高，其中KRAS基因G12C突变在白种人突变的概率是10%，在亚裔患者的突变概率是3%。经过数十年的研究，针对KRAS基因G12C目前已经有了靶向药，Sotorasib（中文翻译为：索托拉西布）是一种口服靶向药。在相应的三期临床试验中，相比化疗药多西他赛，索托拉西布显著延长了患者的中位 ...

界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣 ...

▎药明康德内容团队编辑KRAS突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最为常见的驱动基因突变之一。KRAS曾一度被认为是一个“难以成药”的靶点，但随着KRAS抑制剂sotorasib和adagrasib等相继获批用于治疗携带KRAS突变的NSCLC患者，靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法成为备受关注的临床研究方向之一。戈来雷塞（glecirasib）是KRASG12C变构 ...

安进（Amgen）今日宣布，美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）联合，用于治疗经FDA批准检测确认携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者曾接受过基于氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗。关键试验 ...

港股IPO又要起风了。劲方医药、微医、海西新药、问止中医4家医药公司集中向港交所提交了招股书，沉寂许久的港股市场再度开始萌发生机。 在这4家公司中，聚焦前沿靶点的劲方医药无疑是最引人关注的。一方面，它有着星光熠熠的基石投资者团队，在IPO之前 ...